施保利通片入华后变身婴儿用药 原产国4岁以下禁用
发表于:2024-12-25 作者:29汽车网编辑
编辑最后更新 2024年12月25日,施保利通片入华后变身婴儿用药 原产国4岁以下禁用 施保利通片,一种国内儿科医生广泛开具处方的进口药物,国家食品药品监督管理总局(以下称国家食药监总局)批准的说明书也显示其只适用于婴儿。 而据《中国经营报》记者调查发现,目前,施保利通片在原产国(德
施保利通片入华后变身婴儿用药 原产国4岁以下禁用
施保利通片,一种国内儿科医生广泛开具处方的进口药物,国家食品药品监督管理总局(以下称“国家食药监总局”)批准的说明书也显示其只适用于婴儿。
而据《中国经营报》记者调查发现,目前,施保利通片在原产国(德国)仅适用于4岁以上儿童及成人的病毒性感冒的辅助治疗,禁止婴幼儿使用。而其在中国注册的说明书不仅增加了多个适应症,适用人群更是扩大至婴儿。
值得注意的是,施保利通片最主要成分紫锥菊可能引发一种少见但严重的过敏反应。早在2012年8月,英国药监(MHRA)就发布公告,提醒家长和看护人不要给12岁以下儿童使用含有紫锥菊成分的口服草药产品。
本报记者获悉,2013年10月,国家食药监总局在信息公开中表示,现已督促施保利通片的进口商尽快对其中文说明书进行修订,但目前结果仍不得而知。
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