药品安全是底线！食药监总局副局长：疫苗事件正在做四件事
发表于：2024-11-27 作者：29汽车网编辑
编辑最后更新 2024年11月27日，在今日的药品审评审批制度改革分论坛中，中国国家食品药品监管总局副局长吴浈针对药品造假问题表示，药品是一种特殊产品，特殊在有效性、安全性，而安全是底线。在保证这两个特性的基础上，中国药品审批还要进行大量的数据分析比较，确认安全，才能批准药品
在今日的“药品审评审批制度改革”分论坛中，中国国家食品药品监管总局副局长吴浈针对药品造假问题表示，药品是一种特殊产品，特殊在有效性、安全性，而安全是底线。在保证这两个特性的基础上，中国药品审批还要进行大量的数据分析比较，确认安全，才能批准药品上市。
吴浈表示，药品数据分析也有三个特点，即数据的完整性、真实性、规范性。“现在大家经常说药品造假怎么这么多？造假是有的，造假问题大家也不遗余力地打击。但有些药品情况是犯了数据上不完整、不真实、不规范的问题，这些问题也需要严厉打击。”
在会上，吴浈针对近期山东疫苗的问题，同样做出解释。“疫苗是特殊问题，如果因为疫苗造成伤害，十分不应该。”对疫苗如何流通管理，有规则。
吴浈表示，国家对疫苗如何流通管理已经出台了规则。总体来讲，是规范的。但也有个别案例，比如山东疫苗在流通中，就存在不规范不完善的问题。
他表示，这件事情应该要四个手段进行彻底处理。
第一，彻查案件，所谓彻查，就是要彻底查清。中国国家食品药品监管总局已经挂出参与此次事件的上下游犯罪人员，之后还会继续追踪事件。
第二，要严处，严格处理过程中涉及违法的个人、单位、企业。
第三，公开，信息公开。近几年食品药品监管总局公开多了，CFDA基本每天都有公告，各种案件的处理情况在网上都有公布。
第四，补漏洞。出了问题肯有漏洞，通过这次案件，流通过程中存在的漏洞，要及时完善改进。
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